根據(jù)原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委等九部門《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》(國(guó)衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號(hào))和原省衛(wèi)生計(jì)生委等九部門《關(guān)于印發(fā)廣東省改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制實(shí)施方案的通知》(粵衛(wèi)〔2017〕126號(hào))等文件精神,按照《廣東省省級(jí)短缺藥品儲(chǔ)備管理工作方案》、《廣東省省級(jí)短缺藥品承儲(chǔ)企業(yè)遴選工作方案》,省糧食和儲(chǔ)備局聯(lián)合省工業(yè)和信息化廳、衛(wèi)生健康委、醫(yī)保局、藥監(jiān)局等部門,遴選產(chǎn)生省級(jí)短缺藥品承儲(chǔ)企業(yè),現(xiàn)將具體事項(xiàng)公告如下:
一、基本原則
以自愿、公開、公平、公正、擇優(yōu)為基本原則,在全省范圍內(nèi)公開遴選,確定2家經(jīng)營(yíng)情況良好、藥品配送覆蓋面廣、配送水平高、藥品自我消化能力強(qiáng)、管理先進(jìn)、誠(chéng)信擔(dān)當(dāng)?shù)尼t(yī)藥企業(yè)承擔(dān)省級(jí)短缺藥品儲(chǔ)備工作,期限三年。
二、有關(guān)要求
被確定的2家承儲(chǔ)企業(yè)各承擔(dān)一半省級(jí)短缺藥品儲(chǔ)備任務(wù)。每家承儲(chǔ)企業(yè)承擔(dān)的儲(chǔ)備任務(wù)見《廣東省省級(jí)短缺藥品儲(chǔ)備目錄》(附件1,下稱《儲(chǔ)備目錄》),承儲(chǔ)企業(yè)在簽訂承儲(chǔ)合同30天(自然日,下同)內(nèi),應(yīng)按《儲(chǔ)備目錄》本企業(yè)承擔(dān)儲(chǔ)備品種、數(shù)量落實(shí)實(shí)物庫存。儲(chǔ)備期內(nèi),如省有關(guān)部門對(duì)《儲(chǔ)備目錄》進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,對(duì)調(diào)整后的新增儲(chǔ)備品種,承儲(chǔ)企業(yè)也應(yīng)在30天內(nèi)儲(chǔ)備到位。承儲(chǔ)企業(yè)必須確保儲(chǔ)備藥品儲(chǔ)得進(jìn)、管得好、調(diào)得動(dòng)、用得上,根據(jù)“動(dòng)態(tài)輪換、有償使用”原則,按規(guī)定自主選擇輪換時(shí)機(jī)進(jìn)行輪換,確保藥品數(shù)量真實(shí)足額,質(zhì)量安全可靠,并確保合同期內(nèi)任何時(shí)點(diǎn)各品種實(shí)物庫存量不低于《儲(chǔ)備目錄》儲(chǔ)備量的70%。對(duì)儲(chǔ)備藥品實(shí)行專倉儲(chǔ)藏,認(rèn)真履行短缺藥品統(tǒng)計(jì)義務(wù),自覺接受省有關(guān)部門檢查,服從短缺藥品儲(chǔ)備動(dòng)用安排。
三、承儲(chǔ)企業(yè)需具備的條件
(一)在本省注冊(cè)、有較強(qiáng)藥品配送能力的獨(dú)立的醫(yī)藥企業(yè)法人;
(二)具備儲(chǔ)備目錄全部品種(27個(gè))的經(jīng)營(yíng)配送能力;
(三)倉儲(chǔ)、配送等管理制度完善;
(四)藥品配送效率高、覆蓋范圍廣且服務(wù)態(tài)度好;
(五)經(jīng)營(yíng)情況良好,近2年無虧損,誠(chéng)信擔(dān)當(dāng),有大局意識(shí)、奉獻(xiàn)精神,愿意主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。
四、承儲(chǔ)企業(yè)需提供的材料
參加遴選的醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)根據(jù)要求提供以下相關(guān)材料:
(一)資質(zhì)相關(guān)材料
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。
(二)倉儲(chǔ)管理制度相關(guān)材料
1.現(xiàn)代化倉儲(chǔ)信息管理系統(tǒng)(WMS)、藥品倉儲(chǔ)自動(dòng)溫度濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、無線射頻系統(tǒng)(RFID)等現(xiàn)代物流信息管理系統(tǒng)建設(shè)情況;
2.具有完善的藥品質(zhì)量管理制度,如藥品質(zhì)量管理手冊(cè)、物流作業(yè)流程手冊(cè)、冷鏈物流作業(yè)流程手冊(cè)等;
3.自有醫(yī)藥物流中心倉庫面積證明材料。
(三)配送車輛管理相關(guān)材料
1.自有配送車輛數(shù)量;
2.車內(nèi)配置情況;
3.配送車輛管理制度。
(四)經(jīng)營(yíng)相關(guān)材料
1.2017及2018年企業(yè)盈利情況;
2.2018年醫(yī)藥商品銷售情況;
3.2018年企業(yè)經(jīng)營(yíng)品種情況;
4.2018年底企業(yè)經(jīng)營(yíng)品種庫存情況;
5.2018年度對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的平均采購配送率;
6.2018年度配送業(yè)務(wù)覆蓋的醫(yī)療機(jī)構(gòu)分布(含地、市、縣)及其數(shù)量。
(五)誠(chéng)信材料
簽署并提交《承諾書》(附件2)。
要求:以上證明材料一式三份需加蓋公章。請(qǐng)重點(diǎn)突出儲(chǔ)備目錄所列品種的相應(yīng)情況。
五、費(fèi)用補(bǔ)貼
補(bǔ)貼費(fèi)用根據(jù)承儲(chǔ)企業(yè)在《儲(chǔ)備目錄》范圍內(nèi)實(shí)際儲(chǔ)存的數(shù)量計(jì)算,按儲(chǔ)備總價(jià)值15%的比例給予補(bǔ)助,包干使用。具體撥付方式根據(jù)省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
六、遴選程序
(一)企業(yè)自愿報(bào)名。按要求準(zhǔn)備申報(bào)資料,一式三份,原件備查。于3月26日前郵寄至廣東省糧食和物資儲(chǔ)備局(地址:廣州市越秀區(qū)東風(fēng)中路313號(hào)710室),以郵戳為準(zhǔn)。
(二)組織專家評(píng)選。申報(bào)企業(yè)超過4家(不含4家)的,采取兩輪評(píng)審。初審為材料審核,由遴選專家組根據(jù)企業(yè)申報(bào)材料,按末位淘汰方式,依次選定4家企業(yè)入圍復(fù)審。少于或等于4家申報(bào)企業(yè)的,直接進(jìn)入復(fù)審。復(fù)審為答辯評(píng)審。結(jié)合申報(bào)時(shí)提交的資料,圍繞企業(yè)短缺藥品保障現(xiàn)行工作情況、儲(chǔ)備藥品配送情況、企業(yè)信息化情況,藥品短缺應(yīng)對(duì)機(jī)制、承儲(chǔ)工作思路及企業(yè)內(nèi)部管理制度等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)答辯。最終,按分?jǐn)?shù)由高到低遴選出2家省級(jí)短缺藥品承儲(chǔ)企業(yè)。
(三)公示承儲(chǔ)企業(yè)。省糧食和儲(chǔ)備局在局外網(wǎng)公示承儲(chǔ)企業(yè),接受投訴及反饋,公示期7天(自然日)。
(四)公布承儲(chǔ)企業(yè)名單。公示結(jié)束后,省糧食和儲(chǔ)備局以適當(dāng)方式公布承儲(chǔ)企業(yè)名單。
(五)簽訂承儲(chǔ)合同。省糧食和儲(chǔ)備局與承儲(chǔ)企業(yè)簽訂承儲(chǔ)合同。
附件:1. 廣東省省級(jí)短缺藥品儲(chǔ)備目錄
2.承諾書
廣東省糧食和物資儲(chǔ)備局
2019年3月7日